强脉冲光脱毛仪属医疗器械百亿级个护市场面临安全大考

  大小家电市场步履蹒跚，个护市场却快速地增长。《钉科技》注意到，近年来以美容仪、脱毛仪为代表的个护产品，受到了年轻用户的青睐，市场已达到百亿元规模，并且增长势头不减。

  根据魔镜市场情报多个方面数据显示，2021年中国面部美容仪市场规模达111.8亿元。到2026年，家用美容仪市场规模有望突破200亿元。2022年上半年，美妆护肤品类整体增长疲软，而美容仪却是高增长的赛道之一，今年“6·18”电商节多个方面数据显示，射频美容仪成交额同比增长200%。

  脱毛仪市场的增长也十分惊人。据奥维云网(AVC)推总预测多个方面数据显示，2022年全年市场规模92.9亿，同比增长21.6%，脱毛仪已经是近百亿的高增速市场。

  脱毛仪市场的走热，有多方面原因。除了“颜值经济”的带动影响之外，相对院线美容更经济，相较传统的脱毛蜡纸、脱毛膏有更好的脱毛效果，以及在家就可以脱毛美容的便携性等，都是脱毛仪受到欢迎的原因。

  不过，《钉科技》注意到，随市场的走热，脱毛仪行业也暴露了不少问题。比如，品牌恶性竞争加剧。日前，头部品牌Ulike就在社会化媒体发文表示，“关于南京小鲸鲨信息科技有限公司、环宇蓝海技术有限公司（前Smoothskin慕金脱毛仪代理公司）及其法定代表人陈亮的商业诋毁两案，Ulike胜诉。”

  再比如，低俗宣传屡见不鲜。日前多家新闻媒体报道称，Ulike脱毛仪关联公司杭州由莱科技有限公司新增一则行政处罚，处罚事由为当事人委托发布的广告内容低俗，被杭州市市场监督管理局罚款30万元。此前，Ulike脱毛仪“没有蓝宝石，我不脱”的低俗广告被指打擦边球，广告制作商被罚50万元。

  对于脱毛仪行业来说，最重要的问题还是安全问题。实际上，安全问题也是整个美容仪行业亟待重视的问题。《钉科技》注意到，2022年3月，国家药监局发布调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告称，到2024年4月，射频类美容仪将纳入三类医疗器械进行管理。

  对于脱毛仪产品，同样有着相应的要求。2018年5月，国家药监局曾发布《关于强脉冲光脱毛类产品分类界定的通知》，明确强脉冲光脱毛类产品按第二类医疗器械管理，按《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定申请注册。自2023年1月1日起，强脉冲光脱毛类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

  据媒体报道，目前包括Ulike、慕金、JOVS、AMIRO等品牌在内的脱毛仪品牌，都有宣称自己的产品为强脉冲光脱毛仪。因此，如果在2023年1月1日之前，相关品牌的强脉冲光脱毛仪产品没办法取得相应的医疗器械资质，则无法正常销售。